一发现就是胃癌晚期已失去根治性手术机会
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62岁的老马（化名）是一名大学教授。2019年年底，他出现腹胀、恶心、呕吐的症状，起初以为只是普通的消化问题，但吃了护胃药之后并没有好转，症状反而加重，于是他上医院做了胃镜检查，这一查，发现情况很不乐观：幽门梗阻，胃潴留，病理提示中低分化腺癌。通过普外科“腹腔镜探查和胃空肠短路术”，可见肿瘤腹腔播散，确诊为胃癌晚期，而且已经失去了根治性手术机会。
这一消息如晴天霹雳，让老马和家人瞬间感觉天都要塌了。经过艰难的心理调整，老马在家人和朋友的鼓励下，找到浙大邵逸夫医院肿瘤内科郑宇主任医师团队并接受抗肿瘤治疗。
常规治疗无明显疗效“新药”成功让肿瘤退缩
然而天不遂人愿，马老师接受多种标准方案的化疗和免疫治疗后，病情仍在持续进展，甚至出现转移肿瘤压迫胆道，胆管扩张伴严重黄疸的情况。虽然经胆管支架植入和肝胆管引流，马老师的黄疸病情得到了暂时缓解，但是后续缺少有效的治疗药物成为需要面对的严峻问题。
正当马老师一筹莫展、失去治疗信心的时候，郑宇主任医师的一次询问为他黑暗的世界透露出一丝新的光亮：“要不要入组针对晚期胃癌的临床试验，试试最新的抗肿瘤药物疗法？”
经过郑宇主任医师及其团队翟冲亚副主任医师耐心的答疑解惑，2022年8月，老马接受了这一建议，决定参加针对CLDN18.2靶点临床试验，并签署知情同意书。
幸运的是，通过筛查，老马符合入组要求并顺利用上了试验药物，治疗过程中出现的轻度不良反应经对症治疗后均消失，同时马老师身体状况得到有效改善，CT复查显示体内的肿瘤明显退缩，疾病得到有效控制。2024年7月，马老师辅导的多名硕士及博士生顺利毕业，马老师开心地说：“我又可以为国家教育事业多做贡献了！”
很多病友和老马一样，试过多种常规治疗方案后仍无明显疗效，进入疾病恶化、无药可医的困境，有些家庭甚至出现人财两空的状况，这时候临床试验有望带来转机。提及“临床试验”四字，不少患者闻之色变，避之不及，觉得自己就是当“小白鼠”。大家有这种顾虑主要是对临床试验缺乏全面认识所导致的，今天我们就跟大家聊聊临床试验这些事儿。
什么是临床试验？
用最科学的方式找到更新、更好的治疗方法。
药物临床试验就是以人体（患者或健康人）为试验对象，去发现并验证某种试验药物的临床医学、药理学和其他药效学作用、不良反应，以及试验药物是如何吸收、分布、代谢和排泄的，以此来确定药物的疗效与安全性。
简单来说，临床试验是用最科学的方式找到更新、更好的治疗方法，以达到帮助患者战胜疾病的目的。
参加临床试验就是去当“小白鼠”吗？
这是大家最为关心的问题。答案：当然不是！
保护受试者的利益是临床试验开展的前提条件，否则这项试验将不会获得批准。在进行人体临床试验之前，也都先进行过动物实验，在获得一定安全性数据的基础上才发展到人体试验。临床试验的方案是经过周密设计，递交国家药监部门审核，才可在各个医疗机构申请开展。而在具体实施前，遵循伦理和科学的原则，需通过当地伦理委员会的审查，由伦理委员会判断该试验的风险获益比是否合理，对受试者权益的保护是否充分。只有通过伦理和科学性审查的临床试验才可在有资质的医疗机构开展。
另外很重要的一点，整个试验过程都遵循患者自愿原则，可以拒绝参加，中途也可以无理由退出。新药临床试验犹如一束穿透阴霾的光，若我们能多一份选择，那份作为“小白鼠”的忧虑，也许已悄然转化为把握命运的勇气。
临床试验有什么获益？
最佳治疗机会、医疗团队关注、免费用药机会，缓解经济负担。
■获得最佳治疗机会：参加临床试验的患者有机会接触到最新的药物或疗法，可为患者提供标准治疗以外的新方案，带来更佳的治疗效果，如延长生存期、提高生活质量等。临床试验目前被全球各大指南强烈推荐，就是因为该治疗模式疗效通常大于等于现有标准方案。
■获得医疗团队关注：参与临床试验的患者均会获得研究医生的联系方式，一旦出现任何不适可以及时得到医疗团队关注和临床随访，研究团队也会评估受试者的用药效果和药物不良反应，确保治疗的有效性和安全性。
■获得免费用药机会，缓解经济负担：申办方发起的临床试验都是免费提供治疗药物的，同时申办方往往也会覆盖与试验相关的检验、检查或手术费用，并提供合理范围内的交通补贴和营养补贴等，这无疑会有效缓解患者及家属的经济压力。
临床试验有什么风险及保护？
绝大多数为可防可控的。
在使用研究药物期间，不可避免地会出现治疗带来的不同系统或器官的损害，但绝大多数为可防可控的。为确保受试者的安全，研究医生会密切关注受试者的临床症状和检查指标，一旦出现药物不良反应会及时处理。申办方为研究购买了临床试验保险，研究期间如果发生与研究药物或操作相关的损害，受试者将获得免费的治疗并按中国的法律法规获得赔偿。
